干细胞公司开始心脏衰竭治疗的第二阶段临床试验
据报导,圣地亚哥的一家干细胞公司CardioCell已开始进行干细胞治疗慢性心脏衰竭的2a阶段临床试验。该公司生产的专用干细胞将被注入到心脏衰竭患者的体内。
这些干细胞在低氧气或缺氧生长条件下培养,产生使功能障碍的心脏细胞愈合的化学物质。CardioCell公司认为缺氧反映的是自然干细胞存在的条件。在氧气充足的条件下培养干细胞会减少它们的“干性”,并且易于分化。
参与这项研究的20多名患者在3个地方接受治疗,分别是亚特兰大的埃默里大学,芝加哥的西北大学和费城的宾夕法尼亚大学。患者将接受干细胞注射,而对照组接受盐水注射。90天之后,两组进行交换。接受干细胞注射的患者接受盐水注射,而对照组接受干细胞注射。未来,将持续观察该第2a阶段试验的结果。
在此,我们有必要了解一些临床试验的基本知识。临床试验过程通常包括三个主要阶段。第1阶段试验集中评估安全性,虽然有时也检测疗效。第2阶段标志着临床试验的中点,测试安全性和有效性。该阶段虽然继续测试安全性,但会包括特定的目标或终点以判断疗效。如在由血液泵送能力不足引起的心脏衰竭的案例中,疗效是指收缩和泵血的能力增强。第3阶段通常包含较大数量的患者,更精确地评估安全性和有效性。
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