奥西里斯治疗公司日前宣布，其多中心的随机对照临床试验，即评估该公司的胎盘干细胞产品Grafix对于慢性糖尿病足部溃疡（DFUs）的安全性和有效性试验结果的报告已经发表在《International Wound》杂志。Grafix 是一个冷冻保存的胎盘干细胞，可替代自体植皮手术，可避免自体植皮手术的疼痛和并发症，缩短手术时间。

       研究论文重点突出了该试验的次要评估指标，即所有经过Grafix治疗的病人都比对照组显示出明显的改善。全美国20个创伤护理中心的97名患者参与了试验。患者年龄18至80岁，确诊1型或2型糖尿病，足背或足底表面有慢性糖尿病足溃疡。患者按 1:1 的比例随机分为Grafix治疗组和对照组，接受长达12周的治疗。 研究结束时，研究人员报告说，Grafix 公司不仅在伤口闭合的时间方面（42天vs.70天）、治疗应用性（6 vs.12）、以及12周时伤口的闭合的概率（67.1％vs.27.1％）方面具有优势，而且在重要的安全性指标包括不良事件（44％vs. 66％）的数量、创伤相关的感染（18％vs. 36.2％）方面有优势。

       论文首席作者得克萨斯西南大学教授 Larry Lavery 说这是最高形式的大型多中心临床试验，消除了较小的单中心研究的偏见。慢性糖尿病足溃疡伤口很难愈合，Grafix比对照组的愈合率高出了191％。